Как проверяется качество вакцин в Казахстане
1748
Как проверяется качество вакцин, которые разрабатывают в Казахстане или завозят к нам из-за рубежа? Об этом накануне говорили специалисты Алматинского филиала Национального центра экспертизы лекарственных средств на встрече с журналистами. Представителям СМИ даже удалось побывать в лабораториях, передает 24.kz.
С помощью современного оборудования микробиологи исследуют поведение возбудителей инфекций, создавая специальные условия. Отслеживают, насколько активно реагируют на вирусы антитела. Другими словами, показана вся цепочка анализа, которую проходят вакцины, перед тем как пройти регистрацию и попасть на полки аптек и процедурных кабинетов.
"В Казахстан не может заехать лекарство – есть таможенная граница. Наша таможня требует заключения об оценке безопасности качества, которое выдает центр экспертизы, единственной монопольной функцией которого является регистрация и контроль качества. Мы даем заключение об оценке безопасности качества", – говорит генеральный директор Национального центра экспертизы лекарственных средств Арнур Нуртаев
Если же отдельная фармкомпания хочет поставить на казахстанский рынок вакцину от возбудителей экзотических болезней, сотрудники лабораторий центра выезжают за рубеж для оценки условий производства прививок. Далее следует процедура проверки вакцины и подготовка к регистрации. Особое внимание уделяется некоторым вакцинам, обязательным для туристов, выезжающих за рубеж.
"Это желтая лихорадка, прежде всего. Во многие страны Африки и Южной Америки нельзя въехать без проведения вакцинации против желтой лихорадки. Нельзя въехать надолго, скажем, на учебу в США, если вы не привиты против коревой краснухи. Без этой вакцинации вас в эту страну не пустят", – отмечает главный эксперт Национального центра экспертизы лекарственных средств Павел Дерябин.
С помощью современного оборудования микробиологи исследуют поведение возбудителей инфекций, создавая специальные условия. Отслеживают, насколько активно реагируют на вирусы антитела. Другими словами, показана вся цепочка анализа, которую проходят вакцины, перед тем как пройти регистрацию и попасть на полки аптек и процедурных кабинетов.
"В Казахстан не может заехать лекарство – есть таможенная граница. Наша таможня требует заключения об оценке безопасности качества, которое выдает центр экспертизы, единственной монопольной функцией которого является регистрация и контроль качества. Мы даем заключение об оценке безопасности качества", – говорит генеральный директор Национального центра экспертизы лекарственных средств Арнур Нуртаев
Если же отдельная фармкомпания хочет поставить на казахстанский рынок вакцину от возбудителей экзотических болезней, сотрудники лабораторий центра выезжают за рубеж для оценки условий производства прививок. Далее следует процедура проверки вакцины и подготовка к регистрации. Особое внимание уделяется некоторым вакцинам, обязательным для туристов, выезжающих за рубеж.
"Это желтая лихорадка, прежде всего. Во многие страны Африки и Южной Америки нельзя въехать без проведения вакцинации против желтой лихорадки. Нельзя въехать надолго, скажем, на учебу в США, если вы не привиты против коревой краснухи. Без этой вакцинации вас в эту страну не пустят", – отмечает главный эксперт Национального центра экспертизы лекарственных средств Павел Дерябин.
