Одобрены ратификации
536
Лаура ТУСУПБЕКОВА
Депутаты палаты одобрили ратификацию протоколов о присоединении Армении к соглашениям о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств, а также медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС. Как отметила член Комитета Мажилиса по международным делам, обороне и безопасности Наталья Жумадильдаева, данные проекты законов позволят Казахстану занять достойное место на общем рынке лекарственных средств и медицинских изделий, повысить конкурентоспособность отечественной продукции.
Говоря в целом о Соглашении о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств, выступившая на заседании Министр здравоохранения и социального развития Тамара Дуйсенова пояснила, что документом предусматривается, в частности, установление единых правил проведения доклинических и клинических испытаний лекарственных средств.
Кроме того, регистрация и экспертиза лекарственных средств также будут осуществляться в рамках единых правил, которыми предусматривается введение запрета регистрации под одним торговым наименованием лекарственных средств, имеющих различный качественный состав, недопущение в странах-участницах повторной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных на территории других членов союза. Реализация лекарственных средств в рамках союза будет проводиться при условии, что они прошли регистрацию в соответствии с общеустановленными требованиями.
Кроме того, соглашение предусматривает создание единой информационной системы, взаимодействие фармацевтических инспекторов, внедрение единых правил фармацевтического надзора.
– В целом от соглашения выигрывают все страны в части обеспечения безопасности и качества. Если раньше на рынок могли прийти лекарства, которые соответствовали минимальным требованиям, то сегодня и Казахстан может участвовать в других рынках только в том случае, если соответствует международным стандартам. Другие страны тоже будут участвовать у нас, только если они соответствуют международным стандартам. Мы можем сказать, что казахстанские фармпроизводители выигрывают с учетом того, что 9 уже работают как в Казахстане, так и в Евразийском сообществе, – отметила Т. Дуйсенова.
Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС, в частности, предусматривается взаимное признание уполномоченными органами результатов полученных исследований в ходе регистрации медицинских изделий.
Производство медицинских изделий, предназначенных для обращения, будет осуществляться в соответствии с системой менеджмента качества медицинских изделий. Кроме того, предусматривается маркировка медицинских изделий, прошедших регистрацию в рамках союза, специальным знаком обращения.
В случае же выявления фактов обращения недоброкачественных и фальсифицированных медицинских изделий уполномоченные органы стран-участниц будут уведомлять друг друга, а также будут приняты меры по приостановке, запрету применения или изъятию из обращения медицинского изделия.
Обсуждая законопроект, депутаты поинтересовались, снизятся ли цены на лекарства в Казахстане с принятием данного соглашения. Как отметила Т. Дуйсенова, в соответствии с этим соглашением будет увеличиваться количество производителей, дистрибьюторов в фармацевтической сфере, посему можно ожидать снижения цен на лекарственные препараты.
Между тем депутаты обеспокоены, что принятие соглашения обусловит сокращение перечня лекарственных средств, производимых в Казахстане. Министр успокоила: напротив, документ дает казахстанским фармпроизводителям возможность выйти на рынок ЕАЭС.
– Для того чтобы сегодня выйти в Россию, Армению или Беларусь, нужно проходить клинические исследования, все аналитические экспертизы. Теперь в рамках этого соглашения, если они обладают надлежащей международной фармацевтической практикой, они имеют право участвовать в конкурсах в рамках ЕАЭС, – отметила Т. Дуйсенова.
На пленарном заседании председатель Мажилиса Бактыкожа Измухамбетов вручил депутату палаты Кабибулле Джакупову награду АНК «Қазақстан халқы Ассамблеясының қоғамдық «Бiрлiк» алтын медалi». Золотой медали Единства народа Казахстана мажилисмен удостоен за вклад в укрепление единства, развитие межкультурного диалога и казахстанского патриотизма.
Говоря в целом о Соглашении о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств, выступившая на заседании Министр здравоохранения и социального развития Тамара Дуйсенова пояснила, что документом предусматривается, в частности, установление единых правил проведения доклинических и клинических испытаний лекарственных средств.
Кроме того, регистрация и экспертиза лекарственных средств также будут осуществляться в рамках единых правил, которыми предусматривается введение запрета регистрации под одним торговым наименованием лекарственных средств, имеющих различный качественный состав, недопущение в странах-участницах повторной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных на территории других членов союза. Реализация лекарственных средств в рамках союза будет проводиться при условии, что они прошли регистрацию в соответствии с общеустановленными требованиями.
Кроме того, соглашение предусматривает создание единой информационной системы, взаимодействие фармацевтических инспекторов, внедрение единых правил фармацевтического надзора.
– В целом от соглашения выигрывают все страны в части обеспечения безопасности и качества. Если раньше на рынок могли прийти лекарства, которые соответствовали минимальным требованиям, то сегодня и Казахстан может участвовать в других рынках только в том случае, если соответствует международным стандартам. Другие страны тоже будут участвовать у нас, только если они соответствуют международным стандартам. Мы можем сказать, что казахстанские фармпроизводители выигрывают с учетом того, что 9 уже работают как в Казахстане, так и в Евразийском сообществе, – отметила Т. Дуйсенова.
Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС, в частности, предусматривается взаимное признание уполномоченными органами результатов полученных исследований в ходе регистрации медицинских изделий.
Производство медицинских изделий, предназначенных для обращения, будет осуществляться в соответствии с системой менеджмента качества медицинских изделий. Кроме того, предусматривается маркировка медицинских изделий, прошедших регистрацию в рамках союза, специальным знаком обращения.
В случае же выявления фактов обращения недоброкачественных и фальсифицированных медицинских изделий уполномоченные органы стран-участниц будут уведомлять друг друга, а также будут приняты меры по приостановке, запрету применения или изъятию из обращения медицинского изделия.
Обсуждая законопроект, депутаты поинтересовались, снизятся ли цены на лекарства в Казахстане с принятием данного соглашения. Как отметила Т. Дуйсенова, в соответствии с этим соглашением будет увеличиваться количество производителей, дистрибьюторов в фармацевтической сфере, посему можно ожидать снижения цен на лекарственные препараты.
Между тем депутаты обеспокоены, что принятие соглашения обусловит сокращение перечня лекарственных средств, производимых в Казахстане. Министр успокоила: напротив, документ дает казахстанским фармпроизводителям возможность выйти на рынок ЕАЭС.
– Для того чтобы сегодня выйти в Россию, Армению или Беларусь, нужно проходить клинические исследования, все аналитические экспертизы. Теперь в рамках этого соглашения, если они обладают надлежащей международной фармацевтической практикой, они имеют право участвовать в конкурсах в рамках ЕАЭС, – отметила Т. Дуйсенова.
На пленарном заседании председатель Мажилиса Бактыкожа Измухамбетов вручил депутату палаты Кабибулле Джакупову награду АНК «Қазақстан халқы Ассамблеясының қоғамдық «Бiрлiк» алтын медалi». Золотой медали Единства народа Казахстана мажилисмен удостоен за вклад в укрепление единства, развитие межкультурного диалога и казахстанского патриотизма.
